工艺设计的验证方法是（）。

A、试生产

B、PPAP

C、过程能力分析

D、工艺试验

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第1题

[判断题] 并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。

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第2题

[单选题] 小型工装验证工作必须严格按照（）标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。

A、《工艺装备设计》 B、《工艺装备验证》 C、《工艺验证》 D、《工艺装备检查周期》

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第3题

[] 应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

A、A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求 B、B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准 C、C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准 D、D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准 E、E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

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第4题

[判断题] 定型试验是指武器装备研制单位在研制阶段组织的用以探索和验证设计方案、工程样机、工艺方法、新技术、新材料等是否满足研制任务书或合同要求的过程。

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第5题

[] 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）

A、A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证； C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时； D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。