关于药物激发试验,不正确的描述是:()
A、药疹消退一段时间后,内服试验剂量以探查可疑致敏药物
B、适用于口服药物所致的较轻型的药疹,又必须使用该药治疗时
C、适用于有速发型变态反应的药疹又必须使用该药治疗时
D、可适用于有较严重的胃肠道反应又必须使用该药治疗时(如抗癫痫药)
E、内服试验剂量一般为治疗量的1/8~1/4或更少量
A、药疹消退一段时间后,内服试验剂量以探查可疑致敏药物
B、适用于口服药物所致的较轻型的药疹,又必须使用该药治疗时
C、适用于有速发型变态反应的药疹又必须使用该药治疗时
D、可适用于有较严重的胃肠道反应又必须使用该药治疗时(如抗癫痫药)
E、内服试验剂量一般为治疗量的1/8~1/4或更少量
A、一次药物激发试验中生长激素峰值<5μg/L为完全性缺乏 B、二次药物激发试验中生长激素峰值<5μg/L为部分性缺乏 C、二次药物激发试验中生长激素峰值>5μg/L,<10μg/L为完全性缺乏 D、一次药物激发试验中生长激素峰值>5μg/L,<10μg/L为部分性缺乏 E、二次药物激发试验中生长激素峰值>5μg/L,<10μg/L为部分性缺乏;二次药物激发试验中生长激素峰值<5μg/L为完全性缺乏
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字
A、同一剂量的某种药物对不同的组织器官引起不同的反应 B、药物的选择性与组织和受体的亲和力、器官结构、生化过程有关 C、药物作用的选择性是相对的 D、选择性高的药物针对性强 E、药物的选择性与药物的分布无关
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法 C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关 D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定