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【填空题】

药品抽样必须由()以上药品检查人员实施,并按照()的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。

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第2题

A、A: 对抽取的整件药品需开箱抽样检查,存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查
B: 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查
C: 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查
D: 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。  

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第3题

A、生产医疗用毒性药品的计划国家药品监督管理局批准  B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产  C、医疗用毒性药品的生产必须医药专业人员负责配制和质量检验  D、每次配料必须2人以上复核  

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第4题

A、生产医疗用毒性药品的计划国家药品监督管理部门批准  B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产  C、医疗用毒性药品的生产必须医药专业人员负责配制和质量检验  D、每次配料必须2人以上复核  

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第5题

A、省级以上食品药品监督管理部门  B、市级以上食品药品监督管理部门  C、县级以上食品药品监督管理部门  D、实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门  

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第6题

A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用  B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布  C、抽样人员药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求  D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验  

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第7题

A、国务院食品药品监督管理部门  B、各省级食品药品监管部门  C、市级食品药品监督管理部门  D、县级以上食品药品监督管理部门  

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第9题

A、应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收  B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对  C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库  D、验收药品应当做好验收记录  

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