A、A: 对抽取的整件药品需开箱抽样检查,存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。
B: 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
C: 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。
D: 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准 B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产 C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验 D、每次配料必须由2人以上复核
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准 B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产 C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验 D、每次配料必须由2人以上复核
A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
A、应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收 B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库 D、验收药品应当做好验收记录