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【单选题】

由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是()

A、中国药典

B、炮制标准

C、药品注册标准

D、行业标准

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第1题

A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门  B、国家食品药品监督管理部门  C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心  D、药品检验所  E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心  

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第2题

A、突发事件应急所必需药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批  B、请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号  C、新药药品说明书请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,请人药品说明书正确性与准确性负责  D、新药监测期根据现有安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年  

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第3题

A、国家食品药品监督管理总局  B、所在地省级药品监督管理部门  C、所在地市级药品监督管理部门  D、所在地省级工商管理行政部门  

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第4题

A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出  B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出  C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出  D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出  E、在药品生产企业所在地以外省、自治区、直辖市发布药品广告,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案  

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第5题

A、国家药品监督管理部门备案  B、企业所在地省级药品监督管理部门批准  C、进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门批准  D、发布地省级药品监督管理部门备案  

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第6题

A、A.有权申请行政复议公民死亡,其近亲属可以申请行政复议  B、B.请人申请行政复议,可以书面申请,也可以口头申请  C、C.对县级药品监督管理部门行政处罚不服请人可以向市级药品监督管理部门申请  D、D.对县级药品监督管理部门行政处罚不服请人可以向县级人民政府申请  

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第8题

A、新药申请  B、补充申请  C、仿制药申请  D、进口药品申请  

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