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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

在设计生产设备的时候,与产品有直接接触的设备材质应当满足()要求。

A、表面平整、光洁

B、可以吸附产品但不能释放物质

C、便于清洁、消毒

D、不得与药品发生反应

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第1题

A、当设备器壁介质直接接触,且外保温(或冷)时,设计温度可按介质最低工作温度选取  B、当设备器壁介质直接接触,且外保温时,设备设计温度只可按介质最高工作温度选取  C、设备壳体材料温度由大气环境气温条件确定时,其设计温度取-20℃  D、设备内介质用蒸汽直接加热时,设计温度可取正常工作过程中介质最高温度  

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第4题

A、药品  B、医疗器械  C、药品生产设备  D、直接接触药品容器  E、直接接触药品包装材料  

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第6题

A、A.原辅料、药品直接接触包装材料变更  B、B.生产设备生产环境(或厂房)、生产工艺变更  C、C.检验方法变更  D、D.人员变更  

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