【判断题】
查看正确答案A、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、主要设备运行指标 B、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标、主要设备运行指标 C、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标 D、主要工艺运行指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标
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第9题
A、A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证； C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时； D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
