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【简答题】

C级区设备排水的airbreak形式？如果用培训材料中的A形式，漏斗敞开对房间环境有影响，如果将漏斗用盖密封，又不好检查。（TZ-51、FL-29）

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第1题

[] 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）

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第2题

[简答题] 非最终灭菌工艺的注射剂生产车间，所有级别系统的HVAC都为独立系统，非生产时间可否让B级区降频运行。而其他C级、D级区停止运行，利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持微正压状态？（FL1-9）

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第3题

[简答题] 具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？

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第4题

[简答题] 具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）

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第5题

[简答题] C级区内是否所有排水都需做空气阻隔，包括洗手或冲洗器具的水池排水？

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第6题

[简答题] 对百级层流的保护可否用风帘？A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制？无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开，以保证百级层流风向？（FL-1-9）

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第7题

[多选题] 防汛排水系统可研初设审查验收要求描述正确的是（）。

A、变电站的排水设计应按照变电站的规划容量统一规划，统一建设 B、对于扩建工程应充分发挥原有设施的效能 C、变电站室内设备区应具备自流排水条件 D、变电站室外设备区不具备自流排水条件时可建设集水池，集水池按排水量设计，池内设排水泵，采用水泵升压排出方式

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第8题

[简答题] 小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗？

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第9题

[简答题] 具有CIP、SIP功能，处于D级区生产用罐，其排放管路是否需要采取空气阻断？

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