为排除精神因素对药物效应的影响,临床新药试验可采用()
A、随机实验对照法
B、安慰剂对照实验法
C、大剂量对照实验法
D、大群体对照实验法
E、排除对照实验法
A、随机实验对照法
B、安慰剂对照实验法
C、大剂量对照实验法
D、大群体对照实验法
E、排除对照实验法
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题