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【简答题】

药品监督管理部门及其人员违规发给证书及药品批准文件的行为有哪些？

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第1题

[简答题] 药品监督管理部门及其人员违规发给证书及药品批准文件的，如何处罚？

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第2题

[单选题] 第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书（）

A、省、直辖市药品监督管理部门 B、省级卫生部门 C、市级药品监督管理部门 D、市级卫生部门 E、国家药品监督管理部门

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第3题

[单选题] 第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书（）

A、省级药品监督管理部门 B、省级卫生部门 C、设区的市级政府药品监督管理部门 D、市级卫生部门 E、国家药品监督管理部门

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第4题

[单选题] 第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书（）

A、省级药品监督管理部门 B、省级卫生部门 C、市级药品监督管理部门 D、市级卫生部门 E、国家药品监督管理部门

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第5题

[单选题] 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

A、地方人民政府和药品监督管理部门 B、国家或者省级药品监督管理部门 C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

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第6题

[单选题] 某省红红火火零售批发企业于2012年6月取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。根据以上资料，回答下列问题：批准开办红红火火零售批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）。

A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、县级以上地方药品监督管理部门

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第7题

[单选题] 境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 B、省级卫生部门 C、设区的市级（食品）药品监督管理机构 D、国家食品药品监督管理局

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第8题

[单选题] 境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 B、省级卫生部门 C、设区的市级（食品）药品监督管理机构 D、国家食品药品监督管理局

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第9题

[单选题] 根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。

A、设区的市级药品监督管理部门 B、地级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理局

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