【多选题】
生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质时,应确定()的具体代次。
A、菌种
B、毒种
C、疫苗
D、细胞基质
A、菌种
B、毒种
C、疫苗
D、细胞基质
A、申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字 B、生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致 C、生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求 D、制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定