【多选题】
运行确认应根据()的设计标准制定运行测试项目。
A、管道
B、厂房
C、设施
D、设备
A、管道
B、厂房
C、设施
D、设备
A、可行性研究与计划,系统分析,系统设计,程序设计,系统测试,运行和维护,废弃 B、可行性研究与计划,系统设计,系统分析,程序设计,系统测试,运行和维护,废弃 C、可行性研究与计划,系统设计,系统分析,程序设计,运行和维护,系统测试,废弃 D、可行性研究与计划,系统分析,系统设计,程序设计,运行和维护,系统测试,废弃
A、A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求 B、B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准 C、C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准 D、D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准 E、E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品