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第2题
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B、生产工艺及其重大变更均经过验证 C、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D、批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第3题
A、记录真实可靠，字迹清晰工整，内容完整准确 B、记录不允许随意涂改，如有错误，经划改后，在其附近写上更改的内容 C、凡需长期保存的手写记录一律用蓝黑或碳素墨水填写 D、记录应有填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批 E、记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定
第7题
A、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后三个月 B、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月 C、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后一年 D、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后两年
