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第5题
A、每批药品均应当编制唯一的批号 B、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期 C、不得以产品包装日期作为生产日期 D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能
第8题
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B、生产工艺及其重大变更均经过验证 C、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D、批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
