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【多选题】

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()

A、每批药品均应当编制唯一的批号

B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期

C、不得以产品包装日期作为生产日期

D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能

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第3题

A、GMP为合同承包总价  B、节约GMP全部归CM承包商  C、节约GMP全部归业主  D、工程实际总费用超过GMP部分由CM承包商承担  

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第4题

A、A认证周期审核方案应覆盖全部管理体系要求  B、B.认证周期审核方案应覆盖主要管理体系要求  C、C.认证周期审核方案不需要覆盖全部管理体系要求  D、D.以上说法都不对  

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第5题

A、GMP要求  B、卫生部管理要求  C、《中华人民共和国药品管理法》  D、《药品监督管理法》  

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第6题

A、至少保存至药品有效期后1年  B、至少保存至药品有效期后2年  C、至少保存至药品有效期后3年  D、至少保存至药品有效期后5年  

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第8题

A、阶层越高,对管理能力要求越高  B、管理过程与生产过程一样  C、管理过程包含计划、组织、指挥、协调和控制五个要素  D、提出了管理人员应该遵循基本原则  

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第9题

A、其所有要求不必在任何一个职业健康安全管理体系中均要纳入  B、其针对是职业健康安全  C、其针对是产品和服务安全  D、其所有要求意在纳入任何一个职业健康安全管理体系  

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