【单选题】
用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验收证不需要考虑()。
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、选择性
E、线性与范围
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、选择性
E、线性与范围
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制 B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
A、需要检查的特殊物质是游离的肼 B、系由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入 C、中国药典采用高效液相色谱法检测 D、也可以采用比浊法进行检查 E、仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊物质检查
A、中药饮片、中成药 B、化学原料药及其制剂 C、抗生素、化学药品、放射性药品 D、血清疫苗、血液制品和诊断药品 E、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材