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【单项选择题】

说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是()

A、A.只需要列明通用名称和英文名称

B、B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C、C.应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列

D、D.应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列

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第1题

A、只需要列明通用名称和英文名称  B、只需要注明通用名称和汉语拼音  C、必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音  D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明  

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第2题

A、药品明书应当列出全部活性成分或者组方全部药药味  B、药品明书禁止使用未经注册商标  C、注射剂明书应当列出所用全部辅料名称  D、口服缓释制剂明书应当列出所用全部辅料名称  

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第3题

A、“XXX明书”,其“XXX”是指该药品通用名称或商品名称  B、忠告语采用加粗字体,如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读明书并在医师指导下使用”;如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”  C、“警示语”是指对药品严重不良反应其潜在安全性问题警告,还可以包括药品禁忌、注意事项剂量过量等需提示用药人群特别注意事项  D、【药品名称】按下列顺序列出:通用名称国药典收载品种)、商品名称、英文名称、汉语拼音  

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第4题

A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容  B、不得含有明书以外理论、观点等内容  C、药品广告必须标明药品通用名称、忠告语、药品广告批准文号  D、药品广告内容必须以省级食品药品监督管理部门批准明书为准  

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第5题

A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音  B、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称  C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音  D、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称  E、英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音  

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第6题

A、用药剂量  B、毒剂量  C、计量方法  D、用药次数  E、疗程期限  

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第7题

A、药品明书应当列出全部活性成分或者组方全部药药味  B、注射剂和处方药还应当列出所用全部辅料名称  C、药品处方含有可能引起严重不良反应成份或者辅料,应当予以说明  D、药品生产企业未根据药品上市后安全性、有效性情况时修改明书或者未将药品不良反应在明书充分说明,由此引起不良后果由该生产企业承担  

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第8题

A、药品明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定格式和要求、根据核准内容印制明书和标签,不得擅自增加或删改原批准内容  B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业文字、音像其他资料  C、药品标签应当以明书为依据,其内容不得超出明书范围  D、药品明书和标签文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用  

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第9题

A、需要慎重情况  B、影响药物疗效因素  C、禁止应用该药品疾病情况  D、用药过程需观察情况  E、有药对于临床检验影响  

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