说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是()
A、A.只需要列明通用名称和英文名称
B、B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C、C.应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D、D.应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
A、A.只需要列明通用名称和英文名称
B、B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C、C.应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D、D.应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
A、“XXX说明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 B、忠告语采用加粗字体,如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”;如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用” C、“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项 D、【药品名称】按下列顺序列出:通用名称(中国药典收载的品种)、商品名称、英文名称、汉语拼音
A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容 C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号 D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准
A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 D、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 E、英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称 C、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明 D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用