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【单选题】

关于药品说明书规定的说法,错误的是()

A、非处方药只需列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

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第1题

A、药品明书应当列出全部活性成分或者组方中全部中药药味  B、药品明书中禁止使用未经注册商标  C、注射剂明书应当列出所用全部辅料名称  D、口服缓释制剂明书应当列出所用全部辅料名称  

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第2题

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签  B、药品明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准  C、药品明书和标签中文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目  D、药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有明书  

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第3题

A、非处方药应列出主要辅料名称  B、注射剂应列出全部辅料名称  C、化学药列出全部活性成份  D、中成药组方中应列出全部中药药味  

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第4题

A、药品明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定格式和要求、根据核准内容印制明书和标签,不得擅自增加或删改原批准内容  B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业文字、音像及其他资料  C、药品标签应当以明书为依据,其内容不得超出明书范围  D、药品明书和标签文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用  

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第5题

A、不需凭医师处方,消费者可按药品明书自行判断和使用药品  B、应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便  C、没有使用禁忌,使用后无不良反应  D、严格按药品明书使用,防止滥用  

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第6题

A、经药品监督管理部门批准药品明书药品法定文件  B、药品生产企业可供上市销售最小包装必须附有明书  C、药品明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字  D、经审核批准药品明书药品生产企业不得自行更改  E、药品明书应当列出药品全部活性成分  

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第7题

A、药品广告内容必须真实、合法  B、药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治宣传,应当以SFDA批准明书为准  C、药品广告内容涉及药品药理作用宣传,应当以省级药监部门批准明书为准  D、药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒宣传  E、药品广告内容不得含有明书以外理论、观点等内容  

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第8题

A、药品生产企业跟踪药品上市后安全性、有效性,发现需修改,可及时提出申请  B、根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改  C、明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位  D、根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改  

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第9题

A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容  B、不得含有明书以外理论、观点等内容  C、药品广告中必须标明药品通用名称、忠告语、药品广告批准文号  D、药品广告内容必须以省级食品药品监督管理部门批准明书为准  

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