关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A、非处方药只需列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
A、非处方药只需列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目 D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字 D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
A、药品广告的内容必须真实、合法 B、药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以SFDA批准的说明书为准 C、药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药监部门批准的说明书为准 D、药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传 E、药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请 B、根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改 C、说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位 D、根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容 C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号 D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准