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【填空题】

（）及运输等不应当对药品的生产造成污染。

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第1题

[] GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定，其中说法错误的是（）

A、A.厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染 B、B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍 C、C.厂区和厂房的人、物流走向应当合理 D、D.为了绿化环境，可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种

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第2题

[填空题] 药品生产企业必须有（）；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

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第3题

[] 企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

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第4题

[填空题] 与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

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第5题

[填空题] 药品生产监督管理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。

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第6题

[] 执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。

A、A.检查结论 B、B.生产的药品是否发生重大质量事故 C、C.是否有不合格药品受到药品质量公报通告 D、D.药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况

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第7题

[多选题] 下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是（）

A、对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可 B、国家对中药实行中药品种保护制度 C、药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度 D、对药品广告实行审批制

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第8题

[] 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

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第9题

[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）

A、对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 B、对被检查人的技术秘密适当保密 C、根据需要对药品质量进行抽查检验 D、定期公告药品质量抽验结果

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