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【填空题】

药品生产企业必须有();厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。

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第1题

A、A.厂区地面路面及运输等不应当对药品生产造成污染  B、B.生产、行政、生活和辅助区总体布局应当合理,不得互相妨碍  C、C.厂区和厂房人、物流走向应当合理  D、D.为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮树种  

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第2题

A、药品电子商务试点网站发布企业信息时,必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号  B、发布药品信息时,必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、注册商标等  C、关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准关规定  D、可以为处方药做广告  

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第3题

A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片  B、生产药品所需原、辅料必须符合药用要求  C、必须从具药品生产、经营资格企业购进中成药  D、必须对其生产药品进行质量检验,合格方可出厂  E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准生产工艺进行生产生产记录必须完整准确  

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第4题

A、药品生产企业改变影响药品质量生产工艺必须报国家药品监督管理部门审查批准  B、药品生产企业接受委托生产生物制品  C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》  D、药品生产企业采用企业内定中药饮片炮制规范炮制中药饮片  

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第5题

A、生产销售或批发销售处方药与非处方药业务,必须由具药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》药品生产企业药品批发企业经营  B、药品生产与批发企业必须按照分类管理、分类销售原则和规定与相应合法经营资格药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药  C、处方药和非处方药生产企业必须药品包装或药品使用说明书上醒目地印制相应警示语或忠告语  D、药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药  

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第6题

A、提供互联网药品交易服务企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码  B、省级药品监管部门负责审批为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间互联网药品交易提供服务企业  C、提供互联网药品交易服务企业必须严格审核参与互联网药品交易药品生产企业药品经营企业、医疗机构从事药品交易资格及其交易药品合法性  D、提供互联网药品交易服务企业必须索取、审核首次上网交易药品生产企业药品经营企业、医疗机构交易各方资格证明文件以及药品批准证明文件  

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第7题

A、A.申请人可以是具合法资格药品生产企业  B、B.申清人可以是具合法资格药品经营企业  C、C.药品经营企业作为申清人必须征得药品生产企业同意  D、D.药品生产企业作为申清人必须征得药品经营企业同意  E、E.申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号申办事宜  

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第8题

A、生产医疗用毒性药品计划由国家药品监督管理局批准  B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准生产计划生产  C、医疗用毒性药品生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验  D、每次配料必须由2人以上复核  

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第9题

A、提供互联网药品交易服务企业必须严格审核参与互联网药品交易药品合法性  B、向个人消费者提供互联网药品交易服务企业可以在网上销售本企业经营药品  C、通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易药品生产企业只能交易本企业生产药品  D、提供互联网药品交易服务企业必须审核交易各方资格证明文件并备案  

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