【多选题】
属于药品质量缺陷的情况有（）
A、包装破损
B、标签脱落
C、软胶囊熔化
D、混悬剂中有可见沉淀
E、空胶囊未装药
查看正确答案A、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作 B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生 D、降低药品发运过程中的质量风险
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第2题
A、企业生产情况和质量管理情况自查报告 B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况 C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况 D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况
第4题
A、药品外观能反映出药品的质量 B、药品外观有的能反映出药品的质量 C、药品外观能反映出药品的内在质量 D、药品外观有的能反映出药品的内在质量 E、药品外观有的能表示该药品的内在质量
第9题
A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核 C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理 D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
