根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()
A、A.药品封条损坏
B、B.药品包装破损
C、C.药品已超过有效期
D、D.包装内有异常响动或者液体渗漏
A、A.药品封条损坏
B、B.药品包装破损
C、C.药品已超过有效期
D、D.包装内有异常响动或者液体渗漏
A、指导并监督药学服务工作 B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 C、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案 D、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
A、储存药品相对湿度为35%~75% B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色 D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
A、应存放在不合格品库,并有明显标志 B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录 C、应按规定的要求和程序上报 D、查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施
A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放 B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛 C、药品与地面间距5厘米 D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售 B、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核 C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理 D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录