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【简答题】
从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该缓冲间是按什么级别管理？（FL1）
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更多“从B级区到D级区的器具退出通道的缓冲间是设置一个还是二个，该缓冲间是按什么级别管理？（FL1）”相关的问题
第1题
[简答题] C
级区
的
主要操作
间
（如：灌装
间
）可否设置地漏？（FL1-29）
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第2题
[简答题] 具有CIP、SIP功能，处于C
级区
用于配制各种药液
的
配液罐，相对应
的
区域包括C
级区
和
D
级区
，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？
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第3题
[简答题] 具有CIP、SIP功能，处于C
级区
用于配制各种药液
的
配液罐，相对应
的
区域包括C
级区
和
D
级区
，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）
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第4题
[简答题] 非最终灭菌工艺
的
注射剂生产车
间
，所有级别系统
的
HVAC都为独立系统，非生产时
间
可否让
B
级区
降频运行。而其他C级、
D
级区
停止运行，利用
B
级区
泄露到各级
的
泄露风量来保持微正压状态？（FL1-9）
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第5题
[简答题] C
级区
内是否所有排水都需做空气阻隔，包括洗手或冲洗
器具
的
水池排水？
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第6题
[简答题] 任何设备均需用机油进行润滑，对于存放在
B
级区
的
设备如何进行润滑？润滑
的
机油如何进行灭菌？（FL1）
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第7题
[简答题] 非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取
的
方式是C+A
级区
，还是
B
+A
级区
？（FL1-75）
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第8题
[简答题] 对百级层流
的
保护可否用风帘？A
级区
下有人员操作
的
情况下如何进行有效控制？无菌区是否需要将A
级区
与
B
级背景有效隔开，以保证百级层流风向？（FL-1-9）
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第9题
[] 若无菌灌装设备
的
传送带在A级与
B
级之
间
进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/
B
级洁净区与低级别洁净区之
间
穿越。”是否相违背？灌装密封后
的
产品由
B
级区
进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护
B
级区
？（FL1）
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