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【填空题】

热不稳定的药品溶液或原料的除菌常用（）法。

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第1题

[简答题] 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？

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第2题

[] 在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？

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第3题

[简答题] 简介固体、酵母和深层发酵用空气的除菌方法及设施？

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第4题

[单选题] 血清制剂的除菌可用下列哪种方法？（）

A、煮沸灭菌 B、流通蒸汽灭菌 C、化学消毒剂 D、滤过除菌法 E、高压蒸汽灭菌

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第5题

[单选题] 含维生素C的饮料，理想的除菌方法是（）

A、巴氏消毒 B、无菌过滤 C、煮沸 D、高压灭菌

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第6题

[] “同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）

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第7题

[单选题] 下列（）种空气过滤除菌流程在南方潮湿地区最适用。

A、空气压缩冷却过滤流程 B、前置高效过滤除菌流程 C、冷热空气直接混合式空气除菌流程 D、两级冷却、分离、加热除菌流程

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第8题

[填空题] 空气净化除菌流程中，常用的气液分离器有（）和（）两种形式。

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第9题

[单选题] 鼻咽拭子的除菌处理是：加抗生素终浓度为20000U/ml，4℃作用（）

A、20分钟 B、40分钟 C、2小时 D、4小时 E、1天

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