中国药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括()。
A、类别
B、性状
C、检查
D、鉴别
E、含量测定
A、类别
B、性状
C、检查
D、鉴别
E、含量测定
A、检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定 B、《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效 C、通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类 D、《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系 E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
A、由凡例.正文和附录等主要部分构成 B、凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容 C、附录包括制剂通则和通用的检查方法 D、《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型 E、《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型
A、药典是一个国家记载药品标准,规格的法典 B、药典是由国家卫生部统统编辑,出版,由国家政府颁布,执行 C、药典具有法律约束力,其可反映出国家在药品生产和医药科技方面的水平 D、《中国药典》分为一、二两部,一部专门收载化学药品,抗生素,生物制品及其制剂,二部收载中药 E、《中国药典》由凡例、正文和附录等主要部分构成
A、A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格的法典
E.能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
药典中收载了(
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
A、《中国药典》为法定药品标准 B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准 D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
A、中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致 B、药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则 C、未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项 D、应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致