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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

中国药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括()。

A、类别

B、性状

C、检查

D、鉴别

E、含量测定

更多“中国药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括()。”相关的问题
第1题

A、检测方法是对药品标准涉及通用型分析方法,如在药品鉴别、检查、含量测定均有应用高效液相色谱法基本要求、方法及其适用范围规定  B、《药典收载凡例与通则对未载入本版《药典》但经国务院药品监督管理部门颁布其他药品标准无效  C、通则是对药品质量指标检测方法原则统一规定,列于《药典》四部,主要收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类  D、《药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则标准体系  E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准制定法定标准  

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第2题

A、由凡例.正文和附录等主要部分构成  B、凡例是药典总说明,正文药典主要内容  C、附录包括制剂通则和通用检查方法  D、《药典》一部制剂通则收载了各种常用药剂型  E、《药典》一部制剂通则收载了化学药品各种常用剂型  

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第3题

A、药典是一个国家记载药品标准,规格法典  B、药典是由国家卫生部统统编辑,出版,由国家政府颁布,执行  C、药典具有法律约束力,其可反映出国家在药品生产和医药科技方面水平  D、《药典》分为一、二两部,一部专门收载化学药品,抗生素,生物制品及其制剂,二部收载药  E、《药典》由凡例、正文和附录等主要部分构成  

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第4题

A、A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格法典
E.能反映该国家药物生产、医疗和科技水平,能保证人民用药有效安全
药典收载了(  

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第5题

A、应符合药典规定  B、药典收载,必须制定符合药用要求标准,并需经国务院药品监督管理部门批准  C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同制剂)时,需根据临床用药要求制定相应质量控制项目  D、制剂生产企业使用药用辅料符合药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准适用性验证  

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第6题

A、《药典》为法定药品标准  B、生产企业执行药品注册标准一般不得高于《药典规定  C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力药品标准  D、局颁药品标准收载品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典品种  

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第8题

A、制剂溶出度试验  B、药品质量标准分析方法验证  C、制剂含量均匀度试验  D、原子量表  E、GMP认证  

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第9题

A、药典收载品种,其通用名称应当与药典一致  B、药典收载品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则  C、未批准使用商品名称药品可不列出商品名项  D、应与国家批准该品种药品标准药品名称一致  

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