【判断题】
查看正确答案A、部分 B、重要 C、特殊 D、所有
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更多“某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。”相关的问题
第3题
A、A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证； C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时； D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
第4题
A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证 B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证 C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证 D、以上都是
第5题
A、该表演发生后、该制品首次制作完成后、该广播电视首次制作完成后 B、该表演被制成制品后、该制品首次出版后、该广播电视首次播放后 C、该表演发生后、该制品首次制作完成后、该广播电视首次播放后 D、该表演发生后、该制品首次出版后、该广播电视制作完成后
