A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意 C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
A、维护受试者安康强调的是保护个人利益,忽视了他人和集体利益 B、这两者之间的矛盾是表面的,实质是一致的 C、当需要进行人体试验的时候,受试者应该无条件的服从 D、人体试验并非一定会造福人类,也并非一定要受试者做出个人牺牲
A、预期的受益,当受试者没有直接受益时,应告知受试者; B、受试者参加试验是否需要承担费用; C、预期的受试者的风险和不便; D、说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消
A、A.人体试验丑闻的发生也是为了科学研究,是道德的 B、B.研究者通过政治或暴力的手段,强迫受试者参加人体试验 C、C.研究者利用欺骗手段在受试者身上进行人体试验 D、D.带有欺骗性和强迫性的人体试验是违背人道的
A、人体试验必须首先进行毒副作用试验 B、人体试验必须进行受益与代价的评估 C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则 D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报 E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求 B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性 C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当 D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施 E、对实验方案提供的修正意见是否可接受 F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度