【判断题】
A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。 B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。 C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。 D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
A、中国临床试验注册中心(ChiCTR)是WHO国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)在中国的合作者 B、WHO ICTRP作用在于确保临床试验的透明化 C、WHO ICTRP与临床科研方法学一起,共同确保临床试验的真实性 D、稳心颗粒循证研究注册成功,即证明稳心颗粒循证研究结果是真实可信的 E、稳心颗粒循证研究国际注册号:ChiCRT-TRC-12002159