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【判断题】

参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

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第1题

A、中心临床试验应建立标准化评价方法,试验中所采用实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由中心实验室进行。  B、中心临床试验数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验措施。  D、在中心临床试验中应加强监查员职能  

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第8题

A、中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。  B、中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验中心协调人。  C、中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验中心协调人。  D、中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。  

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第9题

A、中国临床试验注册中心(ChiCTR)是WHO国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)在中国合作者  B、WHO ICTRP作用在于确保临床试验透明化  C、WHO ICTRP与临床科研方法学一起,共同确保临床试验真实性  D、稳心颗粒循证研究注册成功,即证明稳心颗粒循证研究结果是真实可信  E、稳心颗粒循证研究国际注册号:ChiCRT-TRC-12002159  

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