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【多项选择题】

有关药品生产的说法,错误的有()

A、A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

B、B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

C、C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D、D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

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第1题

A、A.药品生产工艺改进,必须报国家药品监督管理部门备案  B、B.药品生产工艺改进,必须报省级药品监督管理部门批准  C、C.中药饮片炮制须遵循省级药品监督管理部门制定炮制规范  D、D.中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验  

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第2题

A、生产医疗用毒性药品计划由国家药品监督管理局批准  B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准生产计划生产  C、医疗用毒性药品生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验  D、每次配料必须由2人以上复核  

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第3题

A、生产医疗用毒性药品计划由国家药品监督管理部门批准  B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准生产计划生产  C、医疗用毒性药品生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验  D、每次配料必须由2人以上复核  

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第4题

A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度  B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度  C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品  D、国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品  

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第5题

A、药品电子商务试点网站发布有关企业信息时,必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号  B、发布有关药品信息时,必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、注册商标等  C、有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准有关规定  D、可以为处方药做广告  

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第6题

A、药品广告批准文号申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号申办事宜  B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地药品广告审查机关提出  C、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地药品审查机关提出  D、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废  

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第7题

A、邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具邮寄证明  B、运输麻醉药品承运人在运输过程中应当携带运输证明正本  C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立专库或者专柜储存第二类精神药品  D、精神药品不得零售  

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第8题

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签  B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准  C、药品说明书和标签中文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目  D、药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书  

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第9题

A、A.申请人可以是具有合法资格药品生产企业  B、B.申清人可以是具有合法资格药品经营企业  C、C.药品经营企业作为申清人,必须征得药品生产企业同意  D、D.药品生产企业作为申清人,必须征得药品经营企业同意  E、E.申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号申办事宜  

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