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【单选题】

医疗器械分类的依据是()

A、有效性

B、治疗性

C、可靠性

D、危险性

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第6题

A、国务院;国家食品药品监督管理局  B、国务院;卫生部  C、卫生部;国家食品药品监督管理局  D、国家食品药品监督管理局;卫生部  

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第8题

A、对其安全性、有效性应当加以控制医疗器械  B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械  C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械  D、需要严格控制管理以保证其安全、有效医疗器械  

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第9题

A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械企业,只需索取营业执照复印件  B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件  C、供货单位医疗器械销售委托书  D、销售人员有效身份证明复印件  E、出厂质量检验报告  

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第10题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营第一类医疗器械不需许可和备案  C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门备案  D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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