药品生产中的管理混乱主要体现在()。
A、同质化生产严重,药品质量参差不齐
B、不按标准检验
C、不按规定投料或底限投料
D、以次充好,用质量差的代替
E、修改检验结果,将不合格产品出厂销售
A、同质化生产严重,药品质量参差不齐
B、不按标准检验
C、不按规定投料或底限投料
D、以次充好,用质量差的代替
E、修改检验结果,将不合格产品出厂销售
A、A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门,核发药品广告批准文号后,报国家食品药品监督管理局备案 B、B.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门,核发药品广告批准文号后,报国家食品药品监督管理局备案 C、C.在生产企业或进口机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前,向发布地省级药品监督管理部门备案 D、D.在生产企业或进口机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前,向发布地省级工商行政管理部门备案
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品