A、A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应 B、B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束 C、C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞 D、D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应 E、E.药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测
A、A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应 B、B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束 C、C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞 D、D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应 E、E.药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测
A、药物研究、上市是一个连续的过程 B、药物治疗可能存在即发性或远期不良反应的危害 C、孕妇服用沙利度胺,曾导致世界上14个国家出生了约一万畸形胎儿 D、影响药物应用的因素不仅是其治疗价值,安全性也是一个重要因素 E、SFDA禁止含有苯丙醇胺(PPA)的药物在临床使用,是发现对人体存在严重不良反应
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
A、A.新药临床试验的研究 B、B.药物上市后的经济学研究 C、C.对药物不良反应及不良反应监测的研究 D、D.社会对医疗保险费用控制的要求 E、E.社会对药品效应作出正确评价的要求
A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察” B、B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段” C、C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验” D、D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价” E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”