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【简答题】

医疗器械产品检验报告保存至产品失效期后几年?

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第3题

A、医疗器械效期2年  B、无有效期的,不得少于5年  C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存  D、植入类医疗器械进、销记录保存5年  E、医疗器械效期3年  

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第7题

A、医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度  B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性  C、医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止5年  D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中  

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第9题

A、有质量投诉的医疗器械  B、对同一品种产品进行质量考核  C、有举报的医疗器械  D、对同类产品进行综合评价  E、质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械  

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