【多选题】
进货查验记录和销售记录应当保存至:()
A、医疗器械有效期后2年
B、无有效期的,不得少于5年
C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
E、医疗器械有效期后3年
A、医疗器械有效期后2年
B、无有效期的,不得少于5年
C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
E、医疗器械有效期后3年
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
A、可以由企业总部统一建立进货查验记录制度 B、各销售门店应当保存总部的配送清单以及相应的合格证明文件 C、必须由各销售门店各自建立进货查验记录制度 D、配送清单和合格证明文件保存期限不得少于6个月