A、对药品生产实行许可制度,药品销售则不需获得卫生行政部门的许可 B、国家对中药实行中药品种保护制度 C、药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度 D、对药品广告实行审批制
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年
订单号: 遇到问题请联系在线客服