A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发 B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准 C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发 B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准 C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
A、检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定 B、《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效 C、通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类 D、《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系 E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准