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【判断题】

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

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第1题

A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发  B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品包装材料和容器技术要求与质量标准  C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理药品认证管理中心  D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心牌子  

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第2题

A、国家药品标准国家药品质量要求和检验方法所做技术规定,药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准药品注册标准  C、国家药品标准内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关技术指导原则和规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版第十一版  

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第3题

A、国家监督管理药品质量法定技术标准  B、记载药品质量标准法典  C、记载最先进分析方法  D、具有法律约束力  E、由国家药典委员会编制  

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第5题

A、地方标准  B、《中华人民共和国药典》  C、国家药品监督管理部门颁布药品标准  D、经国家药监部门核准药品注册标准  

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第6题

A、检测方法药品标准涉及通用型分析方法,如在药品鉴别、检查、含量测定中均有应用高效液相色谱法基本要求、方法及其适用范围所做规定  B、《中国药典》收载凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布其他药品标准无效  C、通则药品质量指标检测方法或原则统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类  D、《中国药典以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则标准体系  E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定法定标准  

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第7题

A、国家药品监督管理局  B、省级药品监督管理局  C、省级药品检验所  D、国家药典委员会  E、中国药品生物制品检定所  

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第8题

A、《中华人民共和国药品管理法》  B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》  C、《中国药典》  D、《药品生产监督管理办法》  

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第9题

A、中国药典  B、药品注册标准  C、国家药品监督管理部门颁布其他药品标准  D、药品管理法  

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