【填空题】
查看正确答案A、预期的受益，当受试者没有直接受益时，应告知受试者； B、受试者参加试验是否需要承担费用； C、预期的受试者的风险和不便； D、说明参加试验是自愿的，可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，但其医疗待遇与权益将会被取消
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第3题
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求 B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性 C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当 D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施 E、对实验方案提供的修正意见是否可接受 F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
第5题
A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意 C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
第6题
A、对受试者的负担不可以过分强调 B、对受试者的受益要放在首要位置考虑 C、对受试者的负担和受益要公平分配 D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益 E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
第7题
A、实验应该在受试者完全知情同意、在没有任何压力和欺骗的情况下进行 B、必须使参加实验的人员知情，要将实验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息公开，使其理解并回答他们的疑问 C、对缺乏或丧失自主能力的受试者，由家属、监护人或代理人代表 D、已参加实验的受试者，没有撤消其承诺的权利。
第9题
A、受试者要撤销知情同意必须在实验开始前 B、受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后 C、受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后 D、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
