【判断题】
查看正确答案A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
搜题
更多“药典收载的原料药及制剂，均应按规定的方法进行检验；如采用其他方法，不需与规定的方法作比较试验，但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。”相关的问题
第6题
A、药品包括化学原料药及其制剂。 B、血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。 C、进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。 D、以生产的药品改变制剂、给药途径，增加新的适应症或制成新的复方制剂，应按新药管理。
第8题
A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
