【简答题】
查看正确答案A、评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B、作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C、对权威机构进行的实验室现场进行补充 D、增加患者和临床对实验室能力的信任度 E、确定实验室能力
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第4题
A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
第5题
A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察” B、B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段” C、C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验” D、D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价” E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第7题
A、实验室管理层对良好的职业行为和客户提供检测和校准服务质量的承诺 B、管理层关于实验室服务标准的声明 C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在作中执行这些这些政策和程序 D、实验室管理层对遵循本标准的承诺
