【判断题】
A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。 B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。 C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。 D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。