第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。

A、第一类、第二类

B、第二类、第三类

C、第二类

D、第三类

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第1题

[] 医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。

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第2题

[单选题] （）的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

A、医疗器械临床试用 B、临床研究 C、临床分析 D、医疗器械临床验证

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第3题

[单选题] 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

A、产品来源相关文件 B、产品购销证明文件 C、产品合格证明文件 D、产品质量检测文件

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第4题

[单选题] 某仪器产品标志为“沪药管械（准）字2009第3090025”，此产品属于哪类医疗器械（）

A、I类器械 B、II类器械 C、III类器械 D、假冒产品

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第5题

[单选题] 关于医疗器械使用管理错误的是（）

A、医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度 B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性 C、医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年 D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中