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【填空题】

《中国药典》中使用乙醇未指明浓度时,其浓度是()。

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第3题

A、95%(mL/mL)  B、85%(mL/mL)  C、75%(mL/mL)  D、100%(mL/mL)  E、50%(mL/mL)  

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第4题

A、应符合药典的规定  B、药典收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准  C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂),需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目  D、制剂生产企业使用的药用辅料符合药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证  

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第5题

A、药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致  B、药典收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则  C、批准使用商品名称的药品可不列出商品名项  D、应与国家批准的该品种药品标准的药品名称一致  

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第6题

A、检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定  B、《药典》收载的凡例与通则对载入本版《药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效  C、通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类  D、《药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系  E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准  

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第8题

A、100.0%  B、100.4%  C、100.6%  D、101%  E、101.0%  

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第9题

A、由凡例.正文和附录等主要部分构成  B、凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容  C、附录包括制剂通则和通用的检查方法  D、《药典》一部的制剂通则收载了各种常用的药剂型  E、《药典》一部的制剂通则收载了化学药品的各种常用剂型  

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