【填空题】
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第4题
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
第5题
A、中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致 B、药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则 C、未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项 D、应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致
第6题
A、检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法，如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定 B、《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效 C、通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定，列于《中国药典》四部，主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类 D、《中国药典》是以凡例为基本要求、各论（正文）为标准主体、通则为基本原则的标准体系 E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
第9题
A、由凡例.正文和附录等主要部分构成 B、凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容 C、附录包括制剂通则和通用的检查方法 D、《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型 E、《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型
