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【单选题】

药品说明书中,哪项描述了药品可能产生的副作用:()

A、适应证

B、不良反应

C、注意事项

D、禁忌

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第1题

A、药品生产企业未在药品明书充分包含药品不良反应信息  B、药品生产企业未在药品明书详细注明药品不良反应  C、药品生产企业未根据药品上市后安全性、有效性情况及时修改明书  D、药品生产企业未在明书药品处方说明含有可能引起严重不良反应成份或者辅料  

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第3题

A、药品明书应当列出全部活性成分或者组方全部药药味  B、注射剂和处方药还应当列出所用全部辅料名称  C、药品处方含有可能引起严重不良反应成份或者辅料,应当予以说明  D、药品生产企业未根据药品上市后安全性、有效性情况及时修改明书或者未将药品不良反应在明书充分说明,由此引起不良后果由该生产企业承担  

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第4题

A、经药品监督管理部门批准药品明书药品法定文件  B、药品生产企业可供上市销售最小包装必须附有明书  C、药品明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字  D、经审核批准药品明书药品生产企业不得自行更改  E、药品明书应当列出药品全部活性成分  

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第5题

A、药品明书应当列出全部活性成分或者组方全部药药味  B、药品明书禁止使用未经注册商标  C、注射剂明书应当列出所用全部辅料名称  D、口服缓释制剂明书应当列出所用全部辅料名称  

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第6题

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签  B、药品明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准  C、药品明书和标签文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目  D、药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有明书  

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第7题

A、明书首页右上方  B、明书首页右下方  C、明书首页左上方  D、明书首页左下方  E、明书首页上方  

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第8题

A、药品价格  B、药品名称(含通用名称)、批准文号、生产企业等  C、成份、性状、功能主治等  D、用法用量、不良反应、禁忌、注意事等  

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第9题

A、药品明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定格式和要求、根据核准内容印制明书和标签,不得擅自增加或删改原批准内容  B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业文字、音像及其他资料  C、药品标签应当以明书为依据,其内容不得超出明书范围  D、药品明书和标签文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用  

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