药品召回的基本要求是什么？

查看正确答案

更多“药品召回的基本要求是什么？”相关的问题

第1题

[判断题] 建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品，是药品生产质量管理的基本要求之一。

点击查看答案

第2题

[] 药品生产用设备的基本要求是什么？

点击查看答案

第3题

[多选题] 《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式 B、药品生产企业为实施召回的主体 C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

点击查看答案

第4题

[简答题] 根据下面选项，回答题：A．五级召回 B．四级召回 C．三级召回 D．二级召回 E．一级召回根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于查看材料A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回

A、A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回

点击查看答案

第5题

[多选题] 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的（）

A、责令召回药品 B、并处应召回药品货值金额3倍的罚款 C、并处应召回药品货值金额5倍的罚款 D、造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证

点击查看答案

第6题

[单选题] 下列与药品召回管理要求不符的是（）

A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，应立即启动召回程序 B、药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门 C、召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业 D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险