【判断题】
A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书 B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿) C、必要的检验方法验证报告和记录 D、必要的环境监测操作规程、记录和报告 E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况 B、确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容 C、批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录 D、批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更 E、监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素
A、生产操作变动过程中的每一个具体行为都要按照规程检查和确定,做出标记,保证正确操作。 B、生产操作变动过程中的主要行为都要按照规程检查和确定,做出标记,保证正确操作。 C、生产操作变动过程中的关键行为都要按照规程检查和确定,做出标记,保证正确操作。