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【判断题】

医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。

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第3题

A、《医疗器械经营许可证》  B、《产品备案凭证》  C、《医疗器械经营备案凭证》  D、无需办证  

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第5题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营第一类医疗器械不需许可和备案  C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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第8题

A、第一类医疗器械经营企业  B、第二类、第三类医疗器械经营企业  C、第一类医疗器械生产企业  D、第二类、第三类医疗器械生产企业  

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