医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。..

第1题

[判断题] 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。

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第2题

[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。

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第3题

[单选题] 经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。

A、《医疗器械经营许可证》 B、《产品备案凭证》 C、《医疗器械经营备案凭证》 D、无需办证

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第4题

[单选题] 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A、备案 B、许可 C、登记 D、严格

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第5题

[多选题] 下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）

A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年

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第6题

[单选题] 根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号 B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号 C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第7题

[判断题] 任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。

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第8题

[判断题] 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。

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第9题

[单选题] 下列格式错误的是（）

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号 B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。 C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

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