医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为（）、（）、（）。

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第1题

[单选题] 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是（）

A、有效程度由高到低 B、风险程度由低到高 C、有效程度由低到高 D、风险程度由高到低

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第2题

[填空题] 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。

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第3题

[判断题] 敏感国家和地区按照风险程度由低到高依次为：一类敏感国家和地区、二类敏感国家和地区及三类敏感国家和地区。（）

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第4题

[单选题] 2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。

A、风险程度 B、外观形态 C、规格标准 D、产品质量

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第5题

[单选题] 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A、备案 B、许可 C、登记 D、严格

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第6题

[多选题] 下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）

A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年