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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A、血液制品、疫苗制品

B、中成药

C、中药饮片

D、各类注射剂

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第1题

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  B、通过《药品生产质量管理规》认证药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、药品生产企业新增生产剂型,应按照规定申请药品生产质量管理规》认证  

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第2题

A、中成药制剂  B、中药饮片  C、各类注射剂  D、多组分生化药品  

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第3题

A、委托方和受托方不在同一省委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方监督检查每年至少进行一次  D、经设区市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  

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第4题

A、中成药制剂  B、中药饮片  C、各类注射剂  D、中药提取物  

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第5题

A、应当持有与委托生产药品相适应药品生产质量管理规范》认证证书  B、委托方和受托方委托生产活动应当符合《药品生产质量管理规范》要求  C、委托生产药品双方应当签订书面合同  D、在委托生产药品包括、标签和说明书上,无需标明委托企业名称  

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第6题

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产审批和监督管理工作  B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产  C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年  D、委托方应当与受托方持有《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明范围一致  

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第7题

A、采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药  B、药品生产企业销售本企业生产药品  C、药品生产企业销售本企业委托生产或者他人生产药品  D、药品经营企业购进和销售医疗机构配制制剂  

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第8题

A、委托方可以将部分工序进行委托加工  B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  C、委托方应当取得委托生产药品批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》要求  

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第9题

A、生物制品  B、中药饮片  C、化学药品  D、中成药  

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