【单选题】
因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控。
A、增加
B、减少
C、严格
A、增加
B、减少
C、严格
A、在产品施焊前对产品焊接工艺指导书进行验证的试验,通过焊接工艺评定确定正确的焊接工艺 B、从焊接工艺焊接质量进行评定 C、焊接工艺评定是指在产品施焊后对焊接工艺进行验证 D、焊接工艺是指对母材的焊接性能进行试验
A、A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证; C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时; D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。