【多选题】
工艺评价包括（）和计划性工艺验证与工艺测试、工艺管理体系运行有效性审核等内容。
A、日常工艺参数与指标评价
B、工艺监督与检查
C、产品质量评价
D、制造过程能力评价
查看正确答案A、新产品并行工艺开发计划 B、工艺系统月度重点工作计划 C、专项工作计划 D、以上都是
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第9题
A、A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证； C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时； D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
